Blog

Jul 26, 2023

Los datos de AstraZeneca en ERS 2023 demuestran su liderazgo en la transformación de la atención en una amplia cartera respiratoria de medicamentos inhalados y biológicos

AstraZeneca presentará nuevos datos clínicos y del mundo real sobre su cartera líder en productos respiratorios inhalados, biológicos y de ciencia temprana en el Congreso Internacional de la Sociedad Europea de Respiración (ERS)

AstraZeneca presentará nuevos datos clínicos y del mundo real sobre su cartera líder de productos respiratorios inhalados, biológicos y de ciencia temprana en el Congreso Internacional 2023 de la Sociedad Respiratoria Europea (ERS), que se celebrará en Milán, Italia, del 9 al 13 de septiembre de 2023. La empresa presentará 93 resúmenes , incluidas 18 presentaciones orales, que se centrarán en las necesidades insatisfechas en asma grave y enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y otras enfermedades respiratorias agudas.

Ruud Dobber, vicepresidente ejecutivo de la unidad de negocios de productos biofarmacéuticos de AstraZeneca, dijo: “A diferencia de muchas otras enfermedades inmunomediadas, la remisión no es un objetivo de tratamiento bien establecido en el asma. Los datos clave presentados en la ERS investigan el potencial de Fasenra y Tezspire para lograr la remisión del asma, mejorar la atención y mejorar aún más la vida de los pacientes. A través de nuestros datos mostraremos los pasos importantes que hemos dado para transformar la atención en el asma, la EPOC y otras enfermedades respiratorias”.

La definición de remisión clínica como objetivo del tratamiento en el asma grave generalmente incluye los siguientes criterios: ausencia de exacerbaciones, ausencia de uso de corticosteroides orales de mantenimiento, función pulmonar estable y ausencia sostenida de síntomas asmáticos significativos.1

Avances en la ciencia de Fasenra (benralizumab), un biológico líder para el tratamiento del asma eosinofílica (SEA) grave2

Demostración del potencial de Tezspire (tezepelumab) para lograr una remisión sostenida en una amplia población de pacientes con asma grave

Destacando la urgencia de prevenir las exacerbaciones de la EPOC con nuevos datos del mundo real sobre el riesgo cardiopulmonar

Primeros avances científicos en proceso

Presentaciones clave de AstraZeneca durante ERS 2023: .

La presentación de Autor

Título del resumen

Detalles de presentación

Fasenra (benralizumab)

Jackson, D.

SHAMAL: reducción de los corticosteroides inhalados de mantenimiento en pacientes con asma eosinofílica grave tratados con benralizumab: un estudio aleatorizado de fase 4

RCT798

Presentación oral

10 de septiembre de 2023

10:29 – 10:36 CEST

Lommatzsch, M.

Durabilidad de la remisión inducida por benralizumab en el asma grave: un análisis del estudio BORA

OA1420

Presentación oral

10 de septiembre de 2023

14:55 – 15:00 CEST

Así, G

Los pacientes con asma eosinofílica grave lograron la remisión en 2 años con benralizumab: análisis integrado del estudio XALOC-1, multinacional y del mundo real, con más de 1000 pacientes

PA4131

Sesión de carteles

12 de septiembre de 2023

08:00 – 09:30 CEST

Lai, K.

Eficacia y seguridad de benralizumab en pacientes con asma grave no controlada a pesar de ICS-LABA: un ensayo de fase 3 aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en Asia (MIRACLE)

PA4130

Sesión de carteles

12 de septiembre de 2023

08:00 – 09:30 CEST

Tezspire (tezepelumab)

Brightling, C.

Biomarcadores y resultados clínicos tras el cese de tezepelumab tras 2 años de tratamiento (DESTINO)

OA1415

Presentación oral

10 de septiembre de 2023

14:30 – 14:35 CEST

Wechsler, ME

Remisión clínica durante el tratamiento con tezepelumab en pacientes con asma grave no controlada en el estudio de fase 3 DESTINATION

PA4722

Sesión de carteles

12 de septiembre de 2023

12:30 – 14:00 CEST

EPOC

Vogelmeier, C.

Mayor riesgo de eventos cardiovasculares graves después de exacerbaciones de la EPOC: un estudio de cohorte con múltiples bases de datos

PA3013

Sesión de carteles

11 de septiembre de 2023

12:30 – 14:00 CEST

Carter, V.

Exacerbaciones de la EPOC durante y después de la pandemia de COVID-19 en el Reino Unido

PA1014

Sesión de carteles

10 de septiembre de 2023

12:30 – 14:00 CEST

Breztri Aerosphere (budesonida/glicopirrolato/fumarato de formoterol)

Müller, H.

Éxito de la medicación entre usuarios reales de budesonida/glicopirrolato/formoterol fumarato (BGF) para el tratamiento de la EPOC en una población de atención primaria del Reino Unido

PA1319

Sesión de carteles

10 de septiembre de 2023

12:30 – 14:00 CEST

Singh, D.

Paso a ICS/LAMA/LABA versus cambio a LAMA/LABA en pacientes con EPOC que reciben ICS/LABA: análisis post hoc de KRONOS

PA4687

Sesión de carteles

12 de septiembre de 2023

12:30 – 14:00 CEST

Takahashi, K.

Características de los pacientes con EPOC que inician

budesonida/glicopirronio/formoterol (BGF) y otras terapias triples en Japón: un estudio de base de datos del mundo real basado en reclamaciones de atención médica

(programa MITO)

PA4706

Sesión de carteles

12 de septiembre de 2023

12:30 – 14:00 CEST

Respiración Temprana e Inmunología

Pandya, H.

Tozorakimab en pacientes hospitalizados con COVID-19: una fase 2,

estudio de plataforma adaptativa aleatoria (ACCORD-2)

PA1690

Sesión de carteles

10 de septiembre de 2023

16:00 – 17:30 CEST

Nys, J.

Desarrollo de una plataforma huPCLS para explorar la biología de IL-33 y probar nuevas terapias

PA1853

Sesión de carteles

10 de septiembre de 2023

16:00 – 17:30 CEST

Ritchie, A.

Caracterización de anomalías radiológicas en la EPOC temprana

PA4144

Sesión de carteles

12 de septiembre de 2023

08:00 – 09:30 CEST

Sostenibilidad respiratoria

Winders, T.

Estándar de calidad de consenso para implementar cambio de régimen de inhaladores en pacientes con enfermedad respiratoria

PA4607

Sesión de carteles

12 de septiembre de 2023

12:30 – 14:00 CEST

Notas

Los datos presentados no reflejan ninguna comparación directa.

Asma grave El asma grave es una afección a menudo debilitante y potencialmente mortal que afecta a hasta 26 millones de personas en todo el mundo.17-20 Los pacientes pueden no estar controlados a pesar de las altas dosis de los medicamentos estándar de control del asma, experimentando exacerbaciones frecuentes y limitaciones significativas en la función pulmonar y la salud. calidad de vida relacionada como resultado.17,19-21

EPOCEPOC se refiere a un grupo de enfermedades pulmonares, incluidas la bronquitis crónica y el enfisema, que causan obstrucción del flujo de aire y problemas relacionados con la respiración.12 Afecta a aproximadamente 391 millones de personas en todo el mundo y es la tercera causa principal de muerte a nivel mundial.22,23

FasenraFasenra (benralizumab) es un anticuerpo monoclonal que se une directamente al receptor alfa de IL-5 en los eosinófilos y atrae a las células asesinas naturales para inducir el agotamiento rápido y casi completo de los eosinófilos mediante la apoptosis (muerte celular programada).24 Actualmente, Fasenra está aprobado como complemento. -en tratamiento de mantenimiento para el asma eosinofílica grave en los EE. UU., la UE, Japón y otros países, y está aprobado para la autoadministración en los EE. UU., la UE y otros países. Los resultados del ensayo MIRACLE de fase III respaldarán nuestra solicitud para la revisión de Fasenra como tratamiento para el asma grave ante la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA).

Fasenra fue desarrollado por AstraZeneca y tiene licencia de BioWa, Inc., una subsidiaria de propiedad total de Kyowa Kirin Co., Ltd., Japón.

TezspireTezspire (tezepelumab) está siendo desarrollado por AstraZeneca en colaboración con Amgen como el primer anticuerpo monoclonal humano de su clase que inhibe la acción de TSLP, una citocina epitelial clave que se encuentra en la parte superior de múltiples cascadas inflamatorias y es fundamental en el inicio y persistencia de inflamación alérgica, eosinofílica y de otro tipo asociada con asma grave, incluida la hiperreactividad de las vías respiratorias.25,26 Tezspire está aprobado en EE. UU., la UE, Japón y otros países para el tratamiento del asma grave.27-29

Colaboración con Amgen En 2020, Amgen y AstraZeneca actualizaron un acuerdo de colaboración de 2012 para Tezspire. Ambas empresas seguirán compartiendo costes y beneficios por igual después del pago por parte de AstraZeneca de una regalía de inventor de un solo dígito medio a Amgen. AstraZeneca sigue liderando el desarrollo y Amgen sigue liderando la fabricación. Todos los aspectos de la colaboración están bajo la supervisión de órganos rectores conjuntos. Según el acuerdo modificado, Amgen y AstraZeneca comercializarán conjuntamente Tezspire en Norteamérica. Amgen registrará las ventas de productos en EE. UU., y AZ registrará su participación en las ganancias de EE. UU. como ingresos por colaboración. Fuera de EE. UU., AstraZeneca registrará las ventas de productos, y Amgen registrará la participación en las ganancias como ingresos de Otros/Colaboración.

Breztri/Trixeo AerosphereBreztri Aerosphere (budesonida/glicopirronio/fumarato de formoterol), aprobado bajo la marca Trixeo en la UE, es una combinación triple de dosis fija, para inhalador único, de fumarato de formoterol, un LABA, bromuro de glicopirronio, un LAMA, con budesonida, un ICS, y administrado a través del inhalador de dosis medida presurizado Aerosphere. Breztri Aerosphere está aprobado para tratar la EPOC en más de 50 países de todo el mundo, incluidos EE. UU., la UE, China y Japón, y actualmente se está estudiando en ensayos de fase III para el asma.

AstraZeneca en Respiración e Inmunología Respiración e Inmunología, parte de AstraZeneca BioPharmaceuticals, es un área de enfermedad clave y un motor de crecimiento para la Compañía.

AstraZeneca es un líder establecido en atención respiratoria con una trayectoria de 50 años y una cartera creciente de medicamentos para enfermedades inmunomediadas. La Compañía se compromete a abordar las vastas necesidades insatisfechas de estas enfermedades crónicas, a menudo debilitantes, con una cartera y una cartera de medicamentos inhalados, productos biológicos y nuevas modalidades dirigidas a objetivos biológicos previamente inalcanzables. Nuestra ambición es ofrecer medicamentos que cambien la vida y que ayuden a eliminar la EPOC como una de las principales causas de muerte, eliminar los ataques de asma y lograr la remisión clínica en las enfermedades inmunomediadas.

AstraZenecaAstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) es una compañía biofarmacéutica global liderada por la ciencia que se centra en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de medicamentos recetados en oncología, enfermedades raras y productos biofarmacéuticos, incluidos los cardiovasculares, renales y metabólicos, y respiratorios. e Inmunología. Con sede en Cambridge, Reino Unido, AstraZeneca opera en más de 100 países y sus medicamentos innovadores son utilizados por millones de pacientes en todo el mundo. Visite astrazeneca.com y siga a la empresa en las redes sociales @AstraZeneca

ContactosPara obtener detalles sobre cómo ponerse en contacto con el equipo de relaciones con inversores, haga clic aquí. Para contactos de medios, haga clic aquí.

Referencias

1. Menzies-Gow A, et al. Un marco de consenso de expertos para la remisión del asma como objetivo del tratamiento. J Alergia Clin Immunol. 2020;145(3):757-765.

2. AstraZeneca plc. Presentación de Resultados 1S y 2T 2023. Disponible en: https://www.astrazeneca.com/content/dam/az/PDF/2023/h1/H1-and-Q2-2023-results-announcement.pdf. [Último acceso: agosto de 2023].

3. Jackson D, et al. SHAMAL: Reducción de los corticosteroides inhalados de mantenimiento en pacientes con asma eosinofílica grave tratados con benralizumab: un estudio aleatorizado de fase 4. [Presentación oral]. Presentado en el Congreso Internacional de la Sociedad Europea de Respiración (ERS) 2023 (9-13 de septiembre).

4. Lommatzsch, M, et al. Durabilidad de la remisión inducida por benralizumab en el asma grave: un análisis del estudio BORA [Presentación oral]. Presentado en el Congreso Internacional de la Sociedad Europea de Respiración (ERS) 2023 (9-13 de septiembre).

5. Pelaia, G, et al. Los pacientes con asma eosinofílica grave lograron la remisión en 2 años con benralizumab: análisis integrado del estudio XALOC-1, multinacional y del mundo real, de más de 1000 pacientes [sesión de carteles]. Presentado en el Congreso Internacional de la Sociedad Europea de Respiración (ERS) 2023 (9-13 de septiembre).

6. Lai, K, et al. Eficacia y seguridad de benralizumab en pacientes con asma grave no controlada a pesar de ICS-LABA: un ensayo de fase 3 aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en Asia (MIRACLE) [Sesión de carteles]. Presentado en el Congreso Internacional de la Sociedad Europea de Respiración (ERS) 2023 (9-13 de septiembre).

7. Huang K, et al. Prevalencia, factores de riesgo y tratamiento del asma en China: un estudio transversal nacional. Lanceta. 2019; 394: 407-418.

8. AstraZeneca plc. Apéndice de ensayos clínicos de resultados del primer y segundo trimestre de 2023. Disponible en: https://www.astrazeneca.com/content/dam/az/PDF/2023/h1/H1-and-Q2-2023-results-clinical-trials-appendix.pdf. [Último acceso: agosto de 2023].

9. Wechsler, ME, et al. Remisión clínica durante el tratamiento con tezepelumab en pacientes con asma grave no controlada en el estudio de fase 3 DESTINATION [Sesión de carteles]. Presentado en el Congreso Internacional de la Sociedad Europea de Respiración (ERS) 2023 (9-13 de septiembre).

10. Brightling, C, et al. Biomarcadores y resultados clínicos tras el cese de tezepelumab después de 2 años de tratamiento (DESTINO) [Presentación Oral]. Presentado en el Congreso Internacional de la Sociedad Europea de Respiración (ERS) 2023 (9-13 de septiembre).

11. Vogelmeier, C, et al. Mayor riesgo de eventos cardiovasculares graves después de exacerbaciones de la EPOC: un estudio de cohorte con múltiples bases de datos [Sesión de carteles]. Presentado en el Congreso Internacional de la Sociedad Europea de Respiración (ERS) 2023 (9-13 de septiembre).

12. ORO. Estrategia global para el diagnóstico, tratamiento y prevención de la EPOC, Iniciativa global para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (GOLD), 2023. [En línea]. Disponible en: http://goldcopd.org. [Último acceso: agosto de 2023]

13. Wilkinson, T, et al. Tozorakimab en pacientes hospitalizados con COVID-19: un estudio de plataforma adaptativa aleatorizado de fase 2 (ACCORD-2) [Sesión de carteles]. Presentado en el Congreso Internacional de la Sociedad Europea de Respiración (ERS) 2023 (9-13 de septiembre).

14. Inglaterra E, et al. Tozorakimab (MEDI3506): un anticuerpo anti-IL-33 que inhibe la señalización de IL-33 a través de ST2 y RAGE/EGFR para reducir la inflamación y la disfunción epitelial. Sci Rep. 17 de junio de 2023; 13 (1): 9825.

15. Stephenson, K, et al. Desarrollo de una plataforma huPCLS para explorar la biología de IL-33 y probar nuevas terapias [Sesión de carteles]. Presentado en el Congreso Internacional de la Sociedad Europea de Respiración (ERS) 2023 (9-13 de septiembre).

16. Ritchie, AI, et al. Caracterización de anomalías radiológicas en la EPOC temprana [Sesión de carteles]. Presentado en el Congreso Internacional de la Sociedad Europea de Respiración (ERS) 2023 (9-13 de septiembre).

17. Chung, KF, et al. Directrices internacionales ERS/ATS sobre definición, evaluación y tratamiento del asma grave. Eur Respir J. febrero de 2014;43(2):343-73.

18. La Red Mundial sobre el Asma. Informe global sobre el asma 2022. Disponible en: http://globalasthmareport.org/resources/Global_Asthma_Report_2022.pdf. [Último acceso: agosto de 2023.]

19. Wenzel S. Asma grave en adultos. Am J Respir Crit Care Med. 2005;172:149-60.

20. Fernandes AG, et al. Factores de riesgo de muerte en pacientes con asma grave. J Bras Pneumol. 2014; 40: 364-372.

21. Peters SP, et al. Asma no controlada: una revisión de la prevalencia, la carga de morbilidad y las opciones de tratamiento. Respir Med 2006;100(7):1139-51.

22. Organización Mundial de la Salud. Las 10 principales causas de muerte. Accesible en: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/the-top-10-causes-of-death. [Último acceso: agosto de 2023].

23. Adeloye D, et al. Prevalencia global, regional y nacional y factores de riesgo de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en 2019: una revisión sistemática y un análisis de modelos. Lanceta Respir Med. (2022) Vol. 10(5); 447-458.

24. AstraZeneca. Resumen de características del producto Fasenra. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/fasenra-epar-product-information_en.pdf. [Último acceso: agosto de 2023].

25. Corren J, et al. Tezepelumab en adultos con asma no controlada [apéndice complementario; actualizado el 18 de abril de 2019]. N Inglés J Med. 2017;377:936-946.

26. Varricchi G, et al. Isoformas de linfopoyetina del estroma tímico, trastornos inflamatorios y cáncer. Inmunol frontal. 2018;9:1595.

27. AstraZeneca plc. Tezspire (tezepelumab) aprobado en EE. UU. para el asma grave. Disponible en: https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2021/tezspire-tezepelumab-approved-in-the-us-for-severe-asthma.html. [Último acceso: agosto de 2023].

28. AstraZeneca plc. Tezspire aprobado en la UE para el tratamiento del asma grave. 2022. Disponible en: https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2022/tezspire-approved-in-the-eu-for-the-treatment-of-severe-asthma.html. [Último acceso: agosto de 2023].

29. AstraZeneca plc. Tezspire aprobado en Japón para el tratamiento del asma grave. Disponible en: https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2022/tezspire-approved-in-japan-for-severe-asthma.html. [Último acceso: agosto de 2023].